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溶出試験機の設置方法は?

2019-11-08 14:07:34
溶解試験機は、錠剤やカプセルなどの固形製剤から所定の溶媒に薬物が溶解する速度と程度を確認するために使用されます。

1.ミキシングパドル(バスケット)を取り付けます

溶解装置の出荷および設置時(または6か月ごと)に、機械的検証が必要です。検証後の使用時は、当社が設置するパドル(バスケット)の位置が検証時の設置位置と異なり、パドル(バスケット)と容器の同軸度に影響を及ぼし、容器内の溶解媒体に影響を及ぼします。 。流動状態により、サンプルの溶解データが変化します。

さらに、一部のメーカーの溶解パドル(バスケット)は設置高さを調整する必要がありますが、多くの場合、機器を洗浄するときにミキシングパドル(バスケット)を取り外さないことがあります。ミキシングパドル(バスケット)は調整済みと常に考えられています。 )高さ、調整する必要はありません。ただし、使用中のパドル(バスケット)の揺れにより、固定パドル(バスケット)が緩んでいます。長期間使用するとパドル(バスケット)の高さが低くなり、最終的にサンプルの溶解が変化したり、グループ内の溶解の平行度が低下したりする場合があります。

バスケット法を適用する場合は、バスケットの清浄度に注意し、バスケットの隙間が詰まっていないかを確認し、超音波処理または希硝酸で沸騰させてから水で精製してください。そうしないと、溶解に影響します。データの正確さ。同時に、バスケットの形状が完成していることにも注意してください。歪みが発生した場合は、新しいバスケットを時間内に交換する必要があります。

2.溶解カップを取り付けます

船の番号はパドル(バスケット)と同じです。 船舶は、使用時に対応する位置に設置する必要があります。 溶解カップの数に加えて、溶解装置は垂直性および同軸性によってマークされ、溶解カップの上端は固定装置に接続されている。 例:垂直線、矢印。

したがって、溶解試験では、各バスケットシャフト、パドル、および容器を元の検証済みの位置に配置して、各容器と固定具の相対位置を維持する必要があります。 しかし、溶解装置を設置する際、溶解容器の軸方向の広がりが攪拌パドルの軸方向の広がりと一致せず、それによって溶解カップ内の溶解媒体の流動状態が変化し、溶解データが変化することは見過ごされがちです。 変更されます。

3.フィルターヘッドを取り付けます

現在、溶解装置は一般的に完全自動または半自動サンプリングです。自動サンプリングおよび溶解装置のサンプリング端に、フィルターヘッドを取り付ける必要があります。フィルターヘッドがサンプリングニードルのサンプリング端に取り付けられていない場合、溶解していないサンプル粒子はサンプリング溶液とともに機器パイプラインに入ります。 、

一方では、溶解していない粒子がチューブをブロックし、機器のサンプルを不正確にする可能性があります。一方、サンプルはサンプリング端から試験管に移されるため(サンプルサイズによって異なります)、通常は2〜5分間隔で溶解しません。粒子はチューブ内を移動するときに溶解し続けるため、測定または最終的な溶解の精度に影響を与えます。

試験後、使用済みのフィルターヘッドを溶剤中で20〜30分間超音波処理し、精製水で超音波洗浄する必要があります。溶解媒体だけで洗浄してから水ですすぐことはできません。この方法ではフィルターを掃除できないため、次回の使用に影響します。

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